プラスミドDNAなどの生体高分子の高分離、高収率、高流速を実現
治療用モダリティがより大きく、より複雑な生体分子へと進化する中で、スケーラブルな製造を実現しながら製品品質とプロセス効率を維持できる、先進的な精製技術へのニーズが高まっています。
AXISFLOW™ QA モノリスカラムは、プラスミドDNAなどの大型生体分子に特化して設計された製品です。独自の反転流構造（Inverted Flow Morphology）により、高い多孔性と相互連結構造を実現し、優れた流速特性と表面アクセス性を発揮します。
対流による物質移動（Convective Mass Transport）を活用することで、高流速条件下でも高い分離効率と迅速な精製を実現します。スピード、キャパシティ、そしてスケーラビリティを兼ね備えたAXISFLOW™は、次世代バイオプロセスの開発および製造に最適な精製ソリューションです。
特長
- 反転流構造：高い多孔性と優れた機械的安定性。大型生体分子に対して高いアクセス性を実現
- 軸方向流設計：あらゆるスケールで均一な流速分布と安定した線速度
- 独自のディストリビューター設計：均一な流体分布により高い分離性能
- 双方向流設計：柔軟で使いやすい設計
高度に設計された精製ソリューション
AXISFLOW™ QA は、高機能モノリスポリマーと最適化されたカラム設計を統合することで、大型生体分子および次世代治療モダリティの高度な精製ニーズに対応します。
AXISFLOW™でバイオプロセスのポテンシャルを引き出す
- 高分離能：優れたピーク分離により高純度な精製を実現
- 高回収率：大型生体分子を高収率で回収しプロセス効率を最大化
- サイクルタイム短縮：流速に依存しない性能により高流速条件でも分離性能を維持し、処理時間を短縮
- 低背圧：最大80%の高多孔性により高流速・高速処理を実現
- スケーラブルなソリューション：開発から商用生産までシームレスにスケールアップ
- 高い耐久性：非常に高い流速条件でも構造を維持
高分離能を実現するために設計された構造
AXISFLOW™ QA イオン交換（IEX）カラムを用いた pHelper プラスミド精製のクロマトグラム
サンプル：pHelper を含有する、アルカリ溶解法により清澄化した E. coli ライセート
カラム：AXISFLOW™ QA
バッファーA：50 mM Tris, 10 mM EDTA, 0.1 M NaCl, pH 7.2
バッファーB：50 mM Tris, 10 mM EDTA, 1.0 M NaCl, pH 7.2
グラジエント：20 ～ 100%B
流速：2 CV/min
高効率・高回収を追求した設計
AXISFLOW™ QA と主要市販 Q 型イオン交換（IEX）カラムを用いた pHelper プラスミド（12,261 bp）の精製性能比較。プラスミド DNA（pDNA）の回収率、スーパーコイル含量（%SC）、および A260/A280 比を評価した。
不純物の効率的な除去
✓ エンドトキシン除去率 240〜340倍
✓ 精製後 ≤5.0 EU/mg を達成
✓ RNA除去率 2〜14倍
✓ HCP除去率 3〜250倍
✓ 宿主細胞DNA除去率 2〜3倍
✓ GMPグレード仕様に適合
振とうフラスコまたは流加培養で調製したpDNAライセートに対して、AXISFLOW™ QA による精製前後の不純物量を比較。
